濾芯清洗機作為抗生素生產(chǎn)線(xiàn)中zui主要設備，應嚴格按照程序做好清洗工作。智能過(guò)濾機適用于各種供水系統，特別是連續運行不停機系統，可濾去水中各種機械雜質(zhì)，確保系統設備的安全可靠運行。 濾芯清洗機主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到，通過(guò)超聲波清洗機能對深孔、細縫和隱蔽處清洗干凈。 藥品生產(chǎn)結束后，清洗生產(chǎn)設備是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。濾芯清洗機主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到，通過(guò)超聲波清洗機能對深孔、細縫和隱蔽處清洗干凈。 清洗是指前一批產(chǎn)品生產(chǎn)后，按照規定的清洗消毒程序將殘留物從清洗過(guò)程中去除，使設備中的殘留物數量不會(huì )影響下一批產(chǎn)品的功效、質(zhì)量和安全。 因此，清洗效果有待驗證。

一、準備進(jìn)行試驗分析儀器與材料

液相色譜儀

離心機

9090cm2不銹鋼板(與設備材料相同) ;

滅菌棉簽。

二. 濾芯清洗機清潔生產(chǎn)驗證研究方法

1. 方法

用滅菌棉swa直接在噴粉機表面擦拭取樣

用純化水提取，檢測。檢測技術(shù)方法可以參照中國國家藥典

采用藥物殘留測定方法，參照附錄XIJ檢測微生物殘留。 結果與限值標準進(jìn)行比較。

2. 清潔驗證合格標準

根據學(xué)生可能發(fā)展存在的污染物可以確定目標檢測研究對象，通常應包括上批藥物殘留物、清潔劑殘留物、消毒劑殘留物及微生物（細菌總數、霉菌數）。因清潔消毒工作規程設計規定清潔劑為注射用水、消毒劑為75%乙醇，因此我們無(wú)需對其殘留物分析進(jìn)行系統檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物技術(shù)進(jìn)行有效檢測。

在驗證開(kāi)始之前，必須建立一個(gè)特定的殘留限制。在這個(gè)限制或以下，一個(gè)濾芯清洗確認程序被認為是可行的，設備是清潔的，為您提供最新產(chǎn)品和售后服務(wù)。